【认证】口罩等防疫用品要“认证”？得找对认证机构

    口罩等防疫用品要“认证”？得找对认证机构

医疗物资要出口 凭啥验放？

按照中央应对新冠疫情工作领导小组部署和国务院联防联控机制会议要求，为深化国际疫情防控合作，加强医疗物资出口质量的监管，商务部会同海关总署、药监局于3月31日发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》，要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品，必须取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求，海关凭药监部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

3月1日以来，海关总署共验放出口主要疫情防控物资价值102亿。

医疗物资质量认证 不能盲目

在中国，质量认证大致分成两大类，一类是强制性认证，一类是自愿性认证。

医用口罩、防护服、呼吸机，在我国都属于药品监督管理部门规定必须符合医疗器械注册管理的产品，并不属于强制性认证管理范围。

国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军强调，相关企业一定要找合法的认证机构。中国现在经过批准的有600多家认证机构，从事产品、服务、管理体系等认证，这些信息在国家认监委的网站上都可以查询到。企业如果要做认证，一定要找具有相应合法资质的机构。

医疗物资进欧盟市场 得加贴ce

欧盟ce“认证”，不叫ce认证制度，实际上是一种ce标志的准入制度，按照欧盟规定，列入ce标志管理制度中的产品，必须加贴ce标志之后，才能进入到欧盟市场进行销售。

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